FDA aprueba inyección para prevenir el VIH
Estados Unidos acaba de dar un paso crucial en la lucha contra el VIH. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el uso preventivo del lenacapavir, convirtiéndolo en la primera inyección semestral avalada para evitar la transmisión del virus. Comercializado como Yeztugo, el medicamento se aplicará dos veces al año a personas con un peso mínimo de 35 kilogramos.
Desarrollado por Gilead Sciences, el lenacapavir alcanzó una eficacia del 99.9% en ensayos clínicos, posicionándose como una herramienta clave en la prevención del VIH por transmisión sexual. Sin embargo, los expertos aclaran que no sustituye el tratamiento antirretroviral en personas que ya viven con el virus, ni proporciona inmunidad permanente.
Hasta ahora, el fármaco contaba con autorizaciones terapéuticas en otros países, pero esta es la primera vez que se aprueba su uso profiláctico, lo que representa un cambio importante en las estrategias de salud pública, especialmente para poblaciones con alto riesgo de infección.
La revista Science calificó al lenacapavir como “el avance científico más importante del 2024”, mientras que Gilead anunció la producción de 10 millones de dosis antes de 2026, suficientes para proteger a aproximadamente 2.5 millones de personas.
“Este es un día histórico en la lucha contra el VIH. Yeztugo es uno de los avances científicos más importantes de nuestro tiempo”, expresó Daniel O’Day, presidente y director ejecutivo de Gilead.
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Sin embargo, el entusiasmo se vio opacado por el alto costo del tratamiento, estimado en 28,218 dólares anuales por paciente en Estados Unidos. La directora ejecutiva de ONUSIDA, Winnie Byanyima, advirtió: “El lenacapavir está fuera del alcance. Una herramienta transformadora solo lo es si la gente tiene acceso a ella“.
ONUSIDA mantiene como objetivo erradicar el VIH como amenaza de salud pública para 2030, aunque el Instituto de Métricas y Evaluación de la Salud advirtió que los avances actuales podrían no ser suficientes.
Gilead informó que ya gestiona solicitudes regulatorias en Argentina, México y Perú, países donde las decisiones de la FDA suelen influir en los procesos nacionales. También señaló que trabaja en una estrategia global de acceso, sin revelar detalles ni plazos.
El lenacapavir representa una promesa real en la lucha contra una epidemia que ha marcado generaciones. Ahora, el reto será garantizar que la innovación no quede atrapada tras una barrera de precios.
